Polvere farmaceutica di Chemicasl Tacrolimus con CAS 104987-11-3

n. modello
104987-11-3, 104987-11-3
Colore
Bianco
utilizzo
farmaco immunosoppressivo
temp. di stoccaggio
−20°c.
adatto per
adulto
personalizzato
non personalizzato
saggio
non meno del 99%
altro nome
tacrolimus polvere
punto di fusione
113-115°c.
peso molecolare
804.02
nome prodotto
Tacrolimus
Pacchetto di Trasporto
Standard Export Package
Specifiche
GMP
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 9.00 - 90.00

Descrizione del Prodotto

Pharmaceutical Chemicasl Powder Tacrolimus with CAS 104987-11-3

  Nome del prodotto :   Tacrolimus

N. CAS   :     104987-11-3
N. lotto   HF180320 Quantità 30 kg
Data Mfg   20 marzo 2023 Pacchetto Secondo necessità
Data Rep   24 marzo 2023 Scad . Data   19 aprile 2023
Elementi Standard Risultati
Aspetto     Polvere bianca o biancastra Conforme
Identificazione Tramite IR Conforme
Mediante HPLC Conforme
Rotazione ottica specifica -105.0°~-110.0° -107.6 °
Contenuto di acqua   2.00 % 0.60 %
 Metalli pesanti   20 ppm Conforme
Residuo all'accensione   0.10 % 0.06 %
 Sostanze correlate Impurità A:   0.50 % ND
Impurità D:   0.50 % 0.24 %
Impurità C:   0.15% ND
Impurità   D :   0.50 % 0.15%
Ciascuna impurità non specificata :   0.10% 0.04 %
Impurità totali :   1.00 % 0.44 %
Saggio
(HPLC su essiccamento)
98.0% ~102.0% 99.20 %
Limite microbico Aerobica totale:   100 cfu/g. < 10 cfu/g.
Lieviti e muffe totali:   100cfu/g. < 10 cfu/g.
Staphylococcus Aureus: Assente Assente
Pseudomonas aeruginosa: Assente Assente
PSD D50   : ≤  40µm 12.65µm
D90:    100µm 42.80µm
Standard di riferimento  Standard interno
Conclusione Il prodotto  è conforme      allo standard interno .
Conservazione Conservare in contenitori stretti e leggeri in un luogo fresco , a una temperatura  di 2ºC ~ 8ºC

Che cos'è  Tacrolimus ?

Tacrolimus, isolato dal microrganismo Streptomyces tsukubaensis, è un immunosoppressore macrolide sviluppato da Fujisawa per il trapianto di organi. Mostra un'attività immunosoppressiva simile ma più potente della ciclosporina. Inibisce sia le risposte immunitarie mediate dalle cellule che quelle umorali. In modelli animali di trapianto di organi, tacrolimus ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza degli allotrapianti epatici, renali, cardiaci, intestinali, pancreatici e cutanei e di invertire il rigetto cardiaco e renale. È stato usato efficacemente nell'uomo come terapia di salvataggio o immunosoppressore primario nel trapianto di fegato o di rene. Rispetto alla ciclosporina, tacrolimus causa una ridotta incidenza di complicazioni infettive e di ipertensione e ipercolesterolemia per i soggetti che ricevono allotrapianto. In comune con la ciclosporina, tacrolimus si lega con elevata affinità ad una famiglia di proteine di legame immunosoppressori citoplasmatiche, le immunofile. Questo complesso stretto è proposto come parte biologicamente attiva che interagisce con molecole intracellulari coinvolte nella trasduzione del segnale. Inibisce l'attività fosfatasica della calcineurina, un'azione che può compromettere la generazione e/o l'attivazione di fattori di trascrizione nucleare richiesti per l'espressione del gene della linfochina (in particolare interleuchina-2). È stato anche riportato che tacrolimus ha un potenziale di sclerosi multipla, psoriasi, artrite reumatoide e uveite associata alla malattia di Behcet.
 
Pharmaceutical Chemicasl Powder Tacrolimus with CAS 104987-11-3
Pharmaceutical Chemicasl Powder Tacrolimus with CAS 104987-11-3

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GAOZIYING.CN, 2023